Aktualizováno dne 10. června 2022 v souladu s revidovanými prozatímními doporučeními.
Strategická poradní skupina odborníků WHO (SAGE) vydala prozatímní doporučení pro použití vakcíny Sinopharm proti COVID-19.Tento článek poskytuje souhrn těchto prozatímních doporučení;můžete získat úplný dokument s pokyny zde.
Zde je to, co potřebujete vědět.
Kdo může být očkován?
Vakcína je bezpečná a účinná pro všechny osoby starší 18 let.V souladu s plánem stanovení priorit WHO a rámcem hodnot WHO by měli být upřednostňováni starší dospělí, zdravotničtí pracovníci a osoby s oslabenou imunitou.
Vakcínu Sinopharm lze nabídnout lidem, kteří v minulosti měli COVID-19.Jednotlivci se však mohou rozhodnout odložit očkování o 3 měsíce po infekci.
Měly by být těhotné a kojící ženy očkovány?
Dostupné údaje o vakcíně COVID-19 Sinopharm u těhotných žen jsou nedostatečné pro posouzení účinnosti vakcíny nebo rizik spojených s vakcínou v těhotenství.Tato vakcína je však inaktivovaná vakcína s adjuvans, která se běžně používá v mnoha dalších vakcínách s doloženým dobrým bezpečnostním profilem, včetně těhotných žen.Očekává se proto, že účinnost vakcíny COVID-19 Sinopharm u těhotných žen bude srovnatelná s účinností pozorovanou u netěhotných žen podobného věku.
V mezidobí WHO doporučuje použití vakcíny COVID-19 Sinopharm u těhotných žen, pokud přínosy očkování pro těhotnou převáží potenciální rizika.Abychom pomohli těhotným ženám provést toto posouzení, měly by jim být poskytnuty informace o rizicích COVID-19 v těhotenství;pravděpodobné přínosy očkování v místním epidemiologickém kontextu;a současná omezení údajů o bezpečnosti u těhotných žen.WHO nedoporučuje těhotenský test před očkováním.WHO nedoporučuje oddalovat těhotenství nebo zvažovat ukončení těhotenství kvůli očkování.
Očekává se, že účinnost vakcíny bude u kojících žen podobná jako u ostatních dospělých.WHO doporučuje použití vakcíny COVID-19 Sinopharm u kojících žen stejně jako u jiných dospělých.WHO nedoporučuje přerušit kojení po očkování.
Komu se vakcína nedoporučuje?
Jedinci s anamnézou anafylaxe na kteroukoli složku vakcíny by ji neměli užívat.
Každý, kdo má tělesnou teplotu vyšší než 38,5 ºC, by měl očkování odložit, dokud přestane mít horečku.
Je to bezpečné?
Společnost SAGE důkladně vyhodnotila údaje o kvalitě, bezpečnosti a účinnosti vakcíny a doporučila její použití osobám ve věku 18 let a starším.
Údaje o bezpečnosti jsou omezené pro osoby starší 60 let (vzhledem k malému počtu účastníků klinických studií).I když nelze očekávat žádné rozdíly v bezpečnostním profilu vakcíny u starších dospělých ve srovnání s mladšími věkovými skupinami, země zvažující použití této vakcíny u osob starších 60 let by měly udržovat aktivní sledování bezpečnosti.
Jak účinná je vakcína?
Velká studie fáze 3 pro více zemí ukázala, že 2 dávky podané v intervalu 21 dnů mají 79% účinnost proti symptomatické infekci SARS-CoV-2 14 nebo více dní po druhé dávce.Účinnost vakcíny proti hospitalizaci byla 79 %.
Studie nebyla navržena a navržena tak, aby prokázala účinnost proti závažnému onemocnění u osob s komorbiditami, v těhotenství nebo u osob ve věku 60 let a starších.Ženy byly v procesu nedostatečně zastoupeny.Střední doba sledování dostupná v době přezkoumání důkazů byla 112 dní.
Probíhají další dvě studie účinnosti, ale údaje zatím nejsou k dispozici.
Jaké je doporučené dávkování?
SAGE doporučuje použití vakcíny Sinopharm jako 2 dávky (0,5 ml) podané intramuskulárně.
Společnost SAGE doporučuje, aby byla osobám ve věku 60 let a výše nabídnuta třetí, dodatečná dávka vakcíny Sinopharm jako součást rozšíření základní série.Současné údaje nenaznačují potřebu další dávky u osob mladších 60 let.
SAGE doporučuje, aby osobám s těžkým a středně oslabeným imunitním systémem byla nabídnuta další dávka vakcíny.Důvodem je skutečnost, že u této skupiny je méně pravděpodobné, že bude adekvátně reagovat na očkování po standardní základní očkovací sérii a je vystavena vyššímu riziku závažného onemocnění COVID-19.
WHO doporučuje interval 3–4 týdnů mezi první a druhou dávkou základní série.Pokud je druhá dávka podána méně než 3 týdny po první, není nutné dávku opakovat.Pokud se podání druhé dávky opozdí o více než 4 týdny, měla by být podána při nejbližší možné příležitosti.Při podávání další dávky osobám starším 60 let SAGE doporučuje, aby se země zpočátku zaměřovaly na maximální pokrytí 2 dávkami u této populace a poté podávaly třetí dávku, počínaje nejstaršími věkovými skupinami.
Doporučuje se u této vakcíny posilovací dávka?
Přeočkování lze zvážit 4 – 6 měsíců po dokončení základní očkovací série, počínaje skupinami s vyšší prioritou, v souladu s plánem stanovení priorit WHO.
Výhody přeočkování jsou uznávány po rostoucích důkazech o slábnoucí účinnosti vakcíny proti mírné a asymptomatické infekci SARS-CoV-2 v průběhu času.
Lze použít buď homologní (jiný vakcínový přípravek než Sinopharm) nebo heterologní (posilovací dávka přípravku Sinopharm) dávky.Studie v Bahrajnu zjistila, že heterologní posilování mělo za následek lepší imunitní odpověď ve srovnání s homologním posilováním.
Lze tuto vakcínu „míchat a porovnávat“ s jinými vakcínami?
SAGE přijímá dvě heterologní dávky vakcín WHO EUL COVID-19 jako kompletní primární sérii.
K zajištění ekvivalentní nebo příznivé imunogenicity nebo účinnosti vakcíny lze jako druhou dávku použít buď mRNA vakcíny WHO EUL COVID-19 (Pfizer nebo Moderna) nebo vektorované vakcíny WHO EUL COVID-19 (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD nebo Janssen). první dávka vakcínou Sinopharm v závislosti na dostupnosti produktu.
Zabraňuje infekci a přenosu?
V současné době nejsou k dispozici žádné podstatné údaje týkající se dopadu Sinopharm na přenos SARS-CoV-2, viru, který způsobuje onemocnění COVID-19.
Mezitím WHO připomíná, že je třeba udržovat a posilovat opatření v oblasti veřejného zdraví, která fungují: maskování, fyzický odstup, mytí rukou, hygiena dýchání a kašle, vyhýbání se davům a zajištění dostatečné ventilace.
Funguje proti novým variantám viru SARS-CoV-2?
SAGE v současné době doporučuje použití této vakcíny podle WHO Prioritization Roadmap.
Jakmile budou k dispozici nové údaje, WHO podle toho aktualizuje doporučení.Tato vakcína dosud nebyla hodnocena v kontextu cirkulace rozšířených variant vyvolávajících obavy.
Jak si tato vakcína stojí v porovnání s jinými vakcínami, které se již používají?
Nemůžeme porovnávat vakcíny přímo mezi sebou kvůli různým přístupům použitým při navrhování příslušných studií, ale celkově jsou všechny vakcíny, které dosáhly seznamu nouzového použití WHO, vysoce účinné v prevenci závažných onemocnění a hospitalizací v důsledku COVID-19. .
Čas odeslání: 15. června 2022